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    Formation pour les auditeurs de l'accréditation des organismes de contrôle des dispositifs médicaux

    2014/05/06 15:50

      Pour mettre en œuvre les fonctions « trois déterminations » de l’Administration nationale de la supervision de la sécurité alimentaire et des médicaments, normaliser la gestion de l’agrément des organismes de contrôle des dispositifs médicaux, et renforcer la construction de l’équipe d’évaluateurs de l’agrément des organismes de contrôle des dispositifs médicaux, le Bureau des normes scientifiques et technologiques de l’Administration nationale de la supervision de la sécurité alimentaire et des médicaments a organisé, du 30 juillet au 1er août 2013 à Changchun, dans la province du Jilin, une session de formation pour les évaluateurs de l’agrément des organismes de contrôle des dispositifs médicaux. Le contenu de la formation comprenait : système de gestion de la qualité des laboratoires, méthodes et capacités de contrôle de la compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux, méthodes et techniques d’évaluation sur site de l’agrément des organismes de contrôle des dispositifs médicaux, et processus de travail de l’agrément des organismes de contrôle des dispositifs médicaux. Des responsables qualité et responsables techniques, professionnels techniques de 44 organismes de contrôle des dispositifs médicaux agréés à travers le pays ont participé à la formation.

      Lors de la formation, le Bureau des normes scientifiques et technologiques a également organisé une table ronde sur la construction du système d’inspection et de contrôle des dispositifs médicaux, afin de recueillir des avis et des suggestions sur la construction du système d’inspection des dispositifs médicaux, l’établissement des conditions d’agrément des organismes d’inspection des dispositifs médicaux, l’agrément des organismes de réinspection des dispositifs médicaux et la gestion normalisée des organismes d’inspection des dispositifs médicaux.

      Cette formation a permis de renforcer concrètement les connaissances et les capacités des participants en matière d’évaluation de l’agrément des organismes de contrôle des dispositifs médicaux, jetant ainsi les bases d’une normalisation accrue du travail d’agrément des organismes de contrôle des dispositifs médicaux et de la promotion de la construction du système d’inspection et de contrôle des dispositifs médicaux.